Curso good manufacturing practices (avanzado) en Madrid

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Curso de formación de good manufacturing practices (avanzado) en modalidad online. 30 horas de formación en la provincia de Madrid, impartido por FORO DE FORMACION Y EDICIONES, SLU.

Logra formarte con este curso en good manufacturing practices (avanzado) en el municipio de Madrid. Al efectuar este curso del SEPE (INEM), tendrás la oportunidad de ingresar en un mercado de trabajo que se hace poco a poco más demandado, consiguiendo así la formación certificada para sobrepasar a tus rivales en este sector de industrias químicas.

Objetivo del curso: Good manufacturing practices (avanzado) en Madrid

Manejar las normas de correcta fabricación, atendiendo a los aspectos concretos de las GMP’s que afectan a la fabricación farmacéutica, al personal, a los locales y a los equipos y a la documentació.n

Temario: Good manufacturing practices (avanzado)

1. INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN. 1.1. Concepto de calidad aplicable al laboratorio farmacéutico. 1.2. Introducción a las GMP. 1.3. Visión histórica de las Normas de correcta fabricación. 1.4. Ambito de aplicación. 1.5. Oganismos Oficiales y las Administraciones Públicas. 1.6. Comparación de las GMP con otros sistemas de calidad según sectores. 2. EL REAL DECRETO 1564/92. 2.1. Ambito de aplicación. 2.2. Los tipos de laboratorios farmacéuticos. 2.3. Definición y funciones de garantía de calidad en fabricación de medicamentos. 2.4. El DTF. 2.5. El organigrama farmacéutico. 3. LA GESTIÓN DE LA CALIDAD. 3.1. Diferencias entre las funciones de Control de Calidad y Garantía de Calidad. 3.2. El perfil del garante de calidad. 3.3. Las inspecciones y auditorías como herramientas de calidad. 3.4. El capítulo I y 6 de las GMP. 4. EL PERSONAL. 4.1. Cualificación del personal. 4.2. Descripción de funciones. 4.3. Formación, planes formativos. 4.4. Planes higiénicos. 4.5. Vigilancia de la salud del personal. 5. LOS LOCALES Y LOS EQUIPOS. 5.1. Requisitos de los locales en la industria farmacéutica. 5.2. El flujo de personal y de mercancías. 5.3. La cualificación de zonas. 5.4. Las planificaciones: cualificaciones, calibraciones y verificaciones. 5.5. El plan Master de Cualificaciones. 5.6. El desarrollo de una cualificación. 5.7. DQ-IQ-OQ-PQ. 6. LA DOCUMENTACIÓN. 6.1. El sistema documental en la industria farmacéutica. 6.2. Función y requisitos. 6.3. Malas prácticas/buenas prácticas. 6.4. Los PNT. 6.5. Los protocolos e informes. 6.6. Los registros. 6.7. Los archivos y la conservación de los documentos. 7. LA FABRICACIÓN FARMACÉUTICA. 7.1. Requisitos de la fabricación farmacéutica. 7.2. La guía de fabricación y el dosier de lote. 7.3. Los puntos críticos de la fabricación farmacéutica. 7.4. La validación de los procesos productivos. 7.5. La validación de la limpieza de equipos y salas. 7.6. Ejemplo práctico de una fabricación farmacéutica. 8. LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS ESTÉRILES. LOS MÉTODOS. 8.1. El anexo I. 8.2. Medicamentos estériles/medicamentos esterilizados. 8.3. Requisitos de zonas. 8.4. La microbiología y la fabricación estéril. 8.5. El personal en la fabricación estéril. 8.6. Hábitos personales. 8.7. Normas en el trabajo. 8.8. El control de calidad. 9. FABRICACIÓN DE API. 9.1. Qué es un API. 9.2. El DMF. 9.3. El ANEXO 18 de las GMP. 9.4. API no estériles/ API estériles. 9.5. Requisitos de la fabricación de API y objetivos. 9.6. Diferencias entre la fabricación de API y la fabricación de medicamentos. 10. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN. 10.1. Introducción. 10.2. Documentación. 10.3. Producción. 10.4. Control de calidad. 10.5. Aprobación de lotes. 10.6. Reclamaciones, retiradas y devoluciones. 10.7. Devoluciones y destrucciones. 11. RECLAMACIONES, RETIRADAS. 11.1. Reclamaciones. 11.2. Retiradas. 12. FABRICACIÓN Y ANÁLISIS POR CONTRATO. 12.1. Introducción. 12.2. Agente contratante. 12.3. Agente contratado.

Más información

Lugar y fecha del curso SEPE (INEM): Good manufacturing practices (avanzado) en Madrid (Madrid)

Especialidad: Química
Sector: Industrias químicas
Modalidad: Online
Duración: 30 horas
Certificado Profesionalidad: No
Prácticas Laborales: No
Fecha de inicio: 01/2021
Inscripciones hasta: 09/2020 – 06/2021
Entidad Formadora: FORO DE FORMACION Y EDICIONES, SLU
Centro donde se imparte: FORO DE FORMACION Y EDICIONES
Dirección: Cl Rufino Gonzalez 8 1 A, 28037 – Madrid (Madrid)
Teléfono: 913756606
Email: rmunoz@forodeformacion.org
Web: www.forodeformacion.org

¿Cómo inscribirse en el curso del SEPE Good manufacturing practices (avanzado)?

Inscripcion en el curso formativo de good manufacturing practices (avanzado) preparatorio para la obtención conjunta del certificado en Química del diploma que acredita los entendimientos en general mínimos precisos para los certificados de industrias químicas.

Cuando accedas al formulario debes rellenar la solicitud con tus datos personales, dirección, teléfono, situación laboral… además de el lugar de preferencia y la disponibilidad de fechas para la realización del curso.

Acceder al curso

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